Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laroni sündroom - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - pikaajalise ravi korral lastel ja noorukitel raske esmane insuliini-like-kasvu-tegur-1 puudulikkus (primaarne igfd). raske esmane igfd on määratletud:kõrgus standardhälve skoor ≤ -3. 0;basaal insuliinisarnane kasvufaktor-1 (igf-1) taseme, mis jääb 2. 5. protsentiili vanuse ja soo ja;kasvuhormooni (gh) piisavus;tõrjutuse sekundaarsed vormid igf-1 puudus, nagu alatoitumine, hüpotüreoidism, või kroonilise ravi farmakoloogilise annuste põletikuvastaste steroidide kasutamisega. raske esmane igfd sisaldab patsientidel mutatsiooni määramine gh retseptori (ghr), post-ghr signalisatsiooni rada ja igf-1 geeni defektid; nad ei ole gh puudulik ja seetõttu ei saa eeldada, et reageerida adekvaatselt eksogeense gh ravi. on soovitatav, et kinnitada diagnoosi poolt läbi igf-1 põlvkonna test.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - aksitiniib - kartsinoom, neerurakk - protein kinase inhibiitorid - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - lämmastikoksiidi - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - muud hingamisteede tooted - inomax koos ventilatoorsed ja muud vajalikud toimeained, mis on märgitud:ravi vastsündinud imikud ≥34 nädalat tiinus koos hüpoksiline hingamispuudulikkus seotud kliiniliste või echocardiographic tõendeid pulmonaalse hüpertensiooniga, et parandada hapnikuga ja vähendada vajadust extracorporeal membrane hapnikuga;osana ravi peri - ja operatsioonijärgse pulmonaalse hüpertensiooniga täiskasvanutel ja vastsündinud imikud imikud ja väikelapsed, lapsed ja noorukid, vanuses 0-17 aastat koos südame operatsiooni, selleks, et valikuliselt vähendada pulmonaalse arteriaalse rõhu ja parandada parema vatsakese funktsiooni ja hapnikuga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastilised ained - koerad - ravi mitte-resectable koer mast-rakkude kasvajad (klass 2 või 3), kellel on kinnitatud muteerunud c-kit türosiin-kinase retseptori.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - firokoksiib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - koerad - tabletsfor valu ja põletikku seostatakse osteoartroosi koerad. operatsioonijärgse valu ja põletiku leevendamiseks, mis on seotud pehmete kudede, ortopeediliste ja hambaoperatsioonidega koertel. suuline pastealleviation valu ja põletikku seostatakse osteoartriit ja vähendada nendega seotud lonkamine hobustel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloksikaam - oxicams - koerad - põletiku ja valu leevendamine koertel nii ägedate kui ka krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradiin - angina pectoris; heart failure - muud kardiaalsed preparaadid - sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia pectorisivabradine on näidustatud sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia puhul südame isheemiatõbi täiskasvanud normaalse siinus rütm ja pulss on ≥ 70 l / min. ivabradine on näidustatud:täiskasvanud suuda taluda või contra-tähise kasutamise beeta-blockersor kombinatsioonis beeta-blokaatorite patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud optimaalne annus betablocker. ravi kroonilise südame failureivabradine on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse nyha ii-iv klassi süstoolne düsfunktsioon, patsientidel, siinus rütm ning kelle südame löögisagedus on ≥ 75 l / min, koos standard ravi, sh beeta-blokaatorid ravi või kui beeta-blokaatorid ravi on vastunäidustatud või ei ole talutav.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradiinvesinikkloriid - angina pectoris; heart failure - südame teraapia - kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi koronaararterite haiguse täiskasvanutel normaalse sinusurma ja südame löögisagedusega ≥ 70 löögi minutis. ivabradiin on näidustatud: - täiskasvanutel ei talu või kellel beetablokaatorite - või koos beetablokaatoritega patsientidel, optimaalne beetablokaatoriga annuse kasutamise vastunäidustuse. ravi kroonilise südamepuudulikkuse ivabradiin on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse nyha ii – iv klassi, patsientidel siinusrütm ja kelle pulsisagedus on üle 75 löögi minutis, sealhulgas beetablokaatoriga ravi koos või kuna beetablokaatoriga ravi on vastunäidustatud või mittetalutav.